Biopelícula líquida médica de alta pureza

Biopelícula líquida médica de alta pureza

En el bioprocesamiento posterior y en las operaciones finales de llenado y acabado, los líquidos con los que se trabaja valen su peso en oro. Cuando se almacenan sustancias farmacológicas finales o medios de cultivo celular altamente sensibles, la mayor amenaza oculta son los extraíbles y lixiviables (E&L). Si la película utilizada para fabricar la bolsa de almacenamiento arroja compuestos químicos microscópicos en el líquido, puede matar el crecimiento celular, alterar la eficacia del medicamento o hacer que todo el lote no pase la inspección reglamentaria.

Fabricamos esta biopelícula coextruida multicapa bajo protocolos de sala limpia increíblemente estrictos para garantizar el perfil E&L más bajo posible. La capa interna de contacto con el líquido utiliza un grado ultrapuro de polietileno (PE). No contiene aditivos innecesarios, agentes deslizantes ni productos químicos reactivos. Simplemente mantiene el líquido en un entorno inerte y prístino, asegurando que lo que entra en la bolsa es exactamente lo que sale.

Mientras que la capa interna protege el fluido, la capa externa de HDPE proporciona la resistencia vital a los rayones necesaria para un manejo seguro en la suite. Suministramos este material en rollos altamente protegidos y personalizamos completamente los parámetros de espesor para que coincida perfectamente con su proceso de fabricación de bolsas 2D o 3D específico.

Sus equipos de control de calidad y asuntos regulatorios apreciarán nuestro riguroso cumplimiento de los estándares EP 3.1.6, USP 87 y USP 88. Cuando sus clientes exigen datos exhaustivos sobre la limpieza de sus sistemas de un solo uso, esta biopelícula proporciona la pureza absoluta que necesita para ganar esos contratos de alto valor. Proteja la ciencia dentro de la bolsa con una película diseñada para lograr la máxima inercia química.