Tapón de vial recubierto de fluoropolímero

Tapón de vial recubierto de fluoropolímero

Un importante dolor de cabeza para las empresas que fabrican productos biológicos avanzados, vacunas o terapias basadas en proteínas es el problema persistente de la agregación de proteínas. A menudo, esta agregación es provocada por el aceite de silicona. Tradicionalmente, el aceite de silicona gratuito se rocía sobre tapones de goma estándar para que puedan deslizarse suavemente en las líneas automatizadas de clasificación y llenado. Pero si está produciendo medicamentos biológicos sensibles, desea eliminar por completo el aceite de silicona libre de su entorno de empaque primario para proteger la estructura molecular de las proteínas.

Nuestros tapones de caucho recubiertos ofrecen una solución alternativa muy eficaz para este desafío de fabricación específico. Debido a que la superficie de contacto está cubierta con una película especializada de FEP o ETFE, la superficie posee inherentemente un coeficiente de fricción muy bajo. Esto significa que los tapones pueden pasar suavemente a través de cuencos vibratorios, rieles y cabezales taponadores sin necesidad de lubricación adicional de silicona. La propia película de polímero proporciona todo el deslizamiento necesario.

Para el equipo de producción, esto mantiene un alto rendimiento de la máquina y evita frustrantes atascos en la línea. Desde el punto de vista clínico y de calidad, elimina un importante riesgo de contaminación. El fluido biológico permanece claro y las proteínas activas permanecen estables en suspensión porque no hay gotas microscópicas de silicona flotantes que interfieran con el fármaco. El uso de un cierre recubierto naturalmente lubricante es una práctica estándar al estandarizar las operaciones de llenado para tuberías biológicas de alto valor.