Tapón de goma para infusión con revestimiento de FEP

Tapón de goma para infusión con revestimiento de FEP

Cuando se trata de parenterales de gran volumen, como frascos de infusión intravenosa, la superficie del tapón de goma que entra en contacto directo con el líquido es significativamente mayor que en un vial pequeño estándar. Este aumento del área de contacto significa que se magnifica cualquier interacción potencial entre la formulación del fármaco y la matriz de caucho. Si empaqueta líquidos intravenosos sensibles, es posible que el caucho butílico estándar no proporcione el nivel requerido de inercia química durante una vida útil de dos años.

Aquí es exactamente donde se hace necesario un tapón de goma recubierto de FEP. Al aplicar una capa continua de etileno propileno fluorado (FEP) en el fondo del tapón de bromobutilo o clorobutilo, creamos una barrera absoluta. FEP es conocido por su extrema resistencia química y baja energía superficial. En realidad, el líquido de infusión nunca toca el elastómero; sólo toca el escudo inerte de FEP.

Desde el punto de vista de la fabricación, este proceso de recubrimiento está muy controlado. La película de FEP está profundamente integrada con el caucho durante el proceso de moldeo, lo que garantiza que no se deslamine ni se desprenda durante la esterilización terminal a alta temperatura (autoclave) o durante la tensión mecánica del engarzado. Para los fabricantes de infusiones, utilizar este recubrimiento específico significa que pueden garantizar la pureza del líquido intravenoso desde la línea de producción hasta la cabecera del paciente, evitando cualquier lixiviación de agentes de curado en la solución de gran volumen.