Tapón de liofilización con revestimiento de ETFE

Tapón de liofilización con revestimiento de ETFE

La liofilización (liofilización) suele reservarse para los medicamentos más caros y sensibles de una empresa, principalmente productos biológicos avanzados y péptidos delicados. Estos polvos son altamente reactivos. Al mismo tiempo, los tapones de goma utilizados para la liofilización tienen formas físicas complejas, generalmente con ranuras de ventilación o patas para permitir que la humedad escape durante el ciclo de vacío. Combinar la inercia química con esta geometría compleja es un desafío de ingeniería importante.

Abordamos este problema produciendo un tapón de caucho de liofilización con recubrimiento de ETFE. Al aplicar una película de etileno tetrafluoroetileno (ETFE) a las áreas críticas del tapón en contacto con el fármaco, proporcionamos la barrera química definitiva sin comprometer la función de ventilación mecánica. Durante el proceso de liofilización, el tapón se asienta de forma segura en la posición medio insertado, ventilando perfectamente. Cuando los estantes se colapsan para sellar los viales, la superficie recubierta de ETFE se fija firmemente contra el vidrio.

Una vez sellado, el polvo liofilizado altamente higroscópico queda completamente protegido. El recubrimiento de ETFE evita que la humedad se transfiera a través de la matriz de caucho y elimina el riesgo de que los aditivos de caucho se filtren en el polvo. Cuando el personal del hospital inyecta el líquido de reconstitución en el vial, el líquido resultante no interactuará con el tapón. Este enfoque de doble función proporciona a los científicos de I+D el rendimiento mecánico necesario para el liofilizador y la estabilidad química necesaria para los productos biológicos de alto valor.