Somos un fabricante y proveedor profesional centrado en la I+D, la producción y el suministro global de ingredientes farmacéuticos activos (API) del sistema nervioso central (SNC) de alta calidad. Estamos comprometidos a proporcionar a los socios farmacéuticos de todo el mundo mesilato de safinamida altamente puro, estable y confiable. Como nuevo inhibidor selectivo y reversible de la monoaminooxidasa-B (MAO-B) con modulación adicional del glutamato, proporciona un mecanismo de acción dual y una mayor seguridad para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson.
El mesilato de safinamida ejerce su efecto terapéutico inhibiendo selectiva y reversiblemente la MAO-B para aumentar los niveles de dopamina, mientras bloquea los canales de sodio dependientes del voltaje y modula la liberación de glutamato. Este mecanismo dual mejora el control motor, reduce la discinesia y las fluctuaciones, y muestra un bajo riesgo de interacciones con tiramina y entre fármacos.
Clínicamente, el mesilato de safinamida está indicado como tratamiento complementario para la enfermedad de Parkinson con fluctuaciones motoras en pacientes que reciben levodopa sola o combinada con otros agentes antiparkinsonianos. Reduce eficazmente el tiempo "apagado", mejora el tiempo "encendido" sin discinesia molesta y mejora la función motora y el rendimiento de las actividades diarias.
Para garantizar los más altos estándares de calidad, nuestro mesilato de safinamida se fabrica bajo estrictas pautas GMP. Implementamos un control de calidad de todo el proceso, desde el abastecimiento de la materia prima, la síntesis y la purificación hasta el análisis final, utilizando métodos de detección avanzados como HPLC, lo que garantiza una alta pureza, bajas impurezas y una excelente consistencia entre lotes. Nuestro producto está respaldado por documentos de certificación internacionales completos que incluyen DMF, COPP y GMP, cumpliendo plenamente con los requisitos reglamentarios de los principales mercados globales.
Estamos comprometidos con un suministro estable, soporte técnico integral y expedientes de registro completos para socios globales. Con calidad confiable, servicio profesional y capacidad de producción a gran escala, nuestro objetivo es construir una cooperación estratégica a largo plazo y desarrollar conjuntamente productos farmacéuticos del SNC seguros y eficaces para los trastornos neurodegenerativos.