Shijiazhuang No.4 Pharmaceutical obtiene aprobaciones para múltiples medicamentos genéricos, con 52 aprobaciones de nuevos medicamentos otorgadas en el año

A principios de julio, Shijiazhuang No.4 Pharmaceutical Group logró un progreso notable al obtener tres Documentos de aprobación en la fabricación y registro de medicamentos. sucesivamente .​ Los tres productos farmacéuticos recientemente aprobados reciben el reconocimiento oficial de haber pasado la Evaluación de Consistencia de Calidad y Eficacia para Medicamentos Genéricos, lo que demuestra plenamente la transformación constante de los resultados de investigación y desarrollo a largo plazo del Grupo en medicamentos terminados accesibles al mercado.

El 1 de julio, el fármaco genérico químico Clase 3 de desarrollo propio del Grupo , Metocarbamol Tablets (0,5 g) , se convirtió en el primer producto en recibir la aprobación oficial de fabricación y registro emitida por la Administración Nacional de Productos Médicos. Apenas nueve días después, el 10 de julio, dos Se otorgaron aprobaciones a un medicamento genérico químico de Clase 4 , tabletas de propiltiouracilo con una especificación de 50 mg por tableta, y a un producto de Clase 3, inyección de gluconato de calcio y cloruro de sodio con una especificación de 50 ml: 1 g/0,3375 g. A mediados de julio de 2026, Shijiazhuang No.4 Pharmaceutical Group ha acumulado un total de 52 aprobaciones válidas que cubren todas las categorías de productos farmacéuticos recientemente desarrollados .

Los tres medicamentos aprobados recientemente cubren un amplio espectro de tratamientos clínicos básicos , incluido el tratamiento musculoesquelético ortopédico, la intervención en trastornos endocrinos y la terapia de emergencia de reemplazo de líquidos, electrolitos y minerales, y cada uno cubre demandas clínicas críticas no satisfechas en sus respectivos campos terapéuticos. En primer lugar, las tabletas de metocarbamol funcionan como un relajante muscular, que está clínicamente indicado para el alivio de trastornos musculoesqueléticos dolorosos, como esguinces de articulaciones y tejidos blandos, distensión muscular lumbar crónica y dolor radicular causado por la ciática. En segundo lugar, las tabletas de propiltiouracilo sirven como fármaco terapéutico de primera línea para el hipertiroidismo, especialmente diseñado para pacientes con hipertiroidismo que no pueden tolerar el tratamiento con metimazol. Sus escenarios clínicos aplicables cubren pacientes con hipertiroidismo leve a moderado o que sufren hipertiroidismo recurrente después de tiroidectomía , preparación de medicamentos preoperatorios para cirugía de tiroides y tratamiento auxiliar para pacientes que reciben radioterapia con yodo-131. En tercer lugar, la inyección de gluconato de calcio y cloruro de sodio es una infusión compuesta con funciones duales de suplementación de calcio y cloruro. En la práctica clínica de emergencia, es el agente estándar para corregir la hipocalcemia aguda. Además, esta inyección tiene un valor antídoto vital para la intoxicación grave por magnesio y fluoruro, proporcionando un apoyo fundamental para salvar vidas en las unidades de emergencia y cuidados intensivos.

En los últimos años, guiado por las necesidades insatisfechas de la medicación clínica y las tendencias generales de desarrollo de la industria farmacéutica nacional e internacional, Shijiazhuang No.4 Pharmaceutical Group , firmemente comprometido con la investigación y el desarrollo centrados en la innovación, aumenta continuamente la inversión de capital y talento en la investigación científica , al tiempo que lleva a cabo tres tareas fundamentales en paralelo: investigación y desarrollo de medicamentos genéricos, ensayos de evaluación sistemática de la consistencia y avances en la investigación de formulaciones farmacéuticas complejas de alta gama. Después de haber construido un plan integral de investigación y desarrollo que cubre una gama completa de áreas terapéuticas clave, como el tratamiento de enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares, productos farmacéuticos del sistema nervioso central, manejo de trastornos endocrinos y metabólicos, suplementos de infusión nutricional, agentes antiinfecciosos y antibacterianos, así como preparaciones anestésicas , dedica esfuerzos persistentes a desarrollar medicamentos genéricos nacionales de alta calidad y formulaciones patentadas innovadoras adaptadas a los pacientes clínicos locales de acuerdo con las características físicas y los rasgos fisiológicos de la población china .

Además , el Grupo se ha centrado en las importantes demandas de medicamentos clínicos para la disfunción tiroidea, esforzándose por construir una matriz de productos diferenciada y altamente competitiva con alternativas de medicamentos más individualizadas y apropiadas para diversos casos de hipertiroidismo. En el campo de los suplementos nutricionales, la reposición de minerales, la corrección de electrolitos y la regulación del equilibrio ácido-base, el Grupo ya ha obtenido múltiples aprobaciones para productos de infusión que contienen calcio, incluida la inyección de gluconato de calcio y cloruro de sodio (100 ml: 2 g/0,675 g), la inyección de gluconato de calcio (10 ml: 1 g) y la inyección de gluconato de calcio y cloruro de sodio. (100ml: 1g/0,8g). La última aprobación de la inyección de gluconato de calcio y cloruro de sodio (50 ml: 1 g/0,3375 g) forma una fuerte sinergia en línea con las infusiones de calcio existentes de diferentes volúmenes y proporciones de concentración. Esta serie de infusiones de calcio compuesto aumentará significativamente la competitividad integral del mercado del Grupo en la regulación de fluidos corporales, la reposición de electrolitos y la corrección del equilibrio ácido-base.

Hasta la fecha, el Grupo ha contado con un total de 191 variedades farmacéuticas y 256 especificaciones de productos correspondientes que han aprobado completamente o se considera que han aprobado la Evaluación de Consistencia de Calidad y Eficacia de Medicamentos Genéricos a nivel nacional. Una rigurosa investigación comparativa ha verificado que la calidad y la eficacia terapéutica de todos estos productos evaluados son equivalentes a sus medicamentos de referencia originales. La expansión continua de la biblioteca de productos calificados para evaluación de consistencia de la empresa enriquece sustancialmente la cadena de suministro de medicamentos genéricos rentables y de alta calidad, lo que ayuda a aliviar la carga de medicamentos clínicos para un gran número de pacientes y respalda el avance de China . Iniciativa para mejorar la calidad de los medicamentos genéricos .