Como fabricante profesional de API para sistemas respiratorios, nos enfocamos en suministrar clorhidrato de ambroxol de alta calidad para el mercado global. Este API expectorante central adelgaza y afloja eficazmente el esputo, alivia la tos inducida por la flema y mejora la permeabilidad respiratoria, ampliamente utilizado en la formulación de medicamentos respiratorios en todo el mundo.
Se obtienen certificaciones autorizadas (WC/COPP/GMP/DMF), cumpliendo estrictamente con los estándares farmacéuticos internacionales. Garantiza que nuestro producto cumpla con los requisitos reglamentarios de varios mercados extranjeros, lo que facilita el registro y la circulación sin problemas para los socios globales.
Equipados con bases de producción estandarizadas y equipos de prueba avanzados, proporcionamos clorhidrato de ambroxol estable y de alta pureza para fabricantes farmacéuticos extranjeros. Ofrecemos servicios personalizados y soporte técnico profesional para construir una cooperación beneficiosa para todos a largo plazo con clientes globales.
- Certificación WC : garantiza que el producto cumpla con las normas ambientales y de seguridad de producción pertinentes, con pleno cumplimiento en la fabricación ecológica y el control de descarga de residuos.
- Certificación COPP (Certificado de Producto Farmacéutico) : Verifica la calidad, seguridad y eficacia del producto de acuerdo con los estándares de calidad farmacéutica del mercado objetivo, brindando garantía confiable para su circulación y aplicación en el extranjero.
- Certificación GMP (Buenas Prácticas de Manufactura) : Todo el proceso de producción se implementa de acuerdo con los estándares GMP, con un estricto control sobre la selección de materia prima, parámetros de producción, inspección de calidad y almacenamiento del producto terminado, asegurando la consistencia y estabilidad de la calidad del producto.
- DMF (Drug Master File) : hemos completado la presentación oficial de DMF, que está reconocida por las autoridades reguladoras internacionales. Este documento proporciona información detallada y confidencial sobre el proceso de fabricación del producto, los estándares de control de calidad y datos relacionados, sentando una base sólida para que el producto ingrese al mercado farmacéutico global y se utilice para el registro del producto.