El grupo farmacéutico Shijiazhuang No.4 obtiene la aprobación para cuatro nuevas variedades con cinco especificaciones

Las gotas oftálmicas de alcohol polivinílico sirven como lubricante para prevenir y aliviar los síntomas de irritación ocular como ojos secos, sensación de cuerpo extraño y fatiga ocular, así como para aliviar la xerosis ocular. La inyección de emulsión de grasa, aminoácidos (17) y glucosa (19%) es una formulación de nutrición parenteral indicada para pacientes adultos que no pueden recibir o están contraindicados para la nutrición oral o enteral y que padecen una función gastrointestinal alterada. El líquido de reemplazo para hemofiltración con citrato de sodio está diseñado para la terapia de reemplazo renal continua (CRRT) con anticoagulación regional con citrato. El citrato es particularmente adecuado para pacientes que no pueden recibir anticoagulación sistémica con heparina, como aquellos con riesgo elevado de hemorragia. El producto se puede administrar a pacientes pediátricos de todos los grupos de edad, siempre que se disponga de equipo adecuado al peso corporal de los niños. Las tabletas de clorhidrato de benidipino son bloqueantes de los canales de calcio dihidropiridínicos de tercera generación de acción prolongada, indicados para el tratamiento de la hipertensión esencial y la angina de pecho.

En los últimos años, el Grupo ha sido estratégicamente pionero en innovación en preparaciones oftálmicas. Ha obtenido aprobaciones para siete especificaciones en seis variedades oftálmicas sucesivamente, a saber, gotas para los ojos con clorhidrato de moxifloxacina, gotas para los ojos con maleato de timolol (0,5 %:0,3 ml:1,5 mg y 0,25 %:0,3 ml:0,75 mg), gotas para los ojos con fumarato de ketotifeno, gotas para los ojos con levofloxacina, gotas para los ojos con difumarato de emedastina y gotas para los ojos con alcohol polivinílico. La continua expansión de su cartera de productos oftálmicos ha establecido una matriz de productos preliminar que atiende a tratamientos para una amplia gama de trastornos oculares, ofreciendo más opciones de terapia clínica. También ha consolidado la ventaja competitiva del Grupo en preparaciones oftálmicas, impulsando la transformación industrial, la mejora de la calidad y la mejora de la eficiencia de la empresa.

Alineándose con las tendencias y perspectivas del mercado farmacéutico, el Grupo se adhiere al valor clínico y avanza en la actualización refinada, serializada y de alta calidad de las preparaciones de infusión. Las infusiones en bolsas multicámaras representan una dirección fundamental para la transformación y mejora de las infusiones de gran volumen. Al dividir los compartimentos para separar los componentes nutricionales, incluida la emulsión grasa, los aminoácidos y la glucosa, los productos de nutrición parenteral permiten la combinación según demanda inmediatamente antes de la administración. Este diseño no solo extiende efectivamente la estabilidad de almacenamiento de las soluciones de nutrientes mixtos , sino que también reduce drásticamente el riesgo de contaminación microbiana durante la preparación, siendo pionero en un nuevo modelo de soporte nutricional intravenoso.

Anteriormente, el Grupo obtuvo la aprobación para la inyección de emulsión grasa (10 %), aminoácidos (15) y glucosa (20 %) (1000 ml, 1500 ml), que cumple con los requisitos clínicos convencionales en cuanto a proporción de energía y proporciona opciones adicionales de apoyo nutricional para pacientes perioperatorios y en estado crítico. Sobre la base de esto, la inyección de emulsión de grasas, aminoácidos (17) y glucosa (19%) recientemente aprobada (1540 ml, 1026 ml) optimiza la composición de aminoácidos y las proporciones de densidad de energía para brindar terapias individualizadas adaptadas a pacientes con diferentes condiciones metabólicas. Las especificaciones escalonadas de las dos series de productos han perfeccionado el diseño sistemático de las preparaciones de nutrición parenteral del Grupo, lo que enriqueció su cartera de infusión en bolsas multicámara y acumuló una profunda experiencia tecnológica en inyecciones sofisticadas de alta gama , sentando una base sólida para desarrollar una línea de productos de espectro completo de inyecciones de nutrición parenteral aplicables a diversos escenarios clínicos.

Como fabricante nacional líder de productos de fusión de gran volumen , el Grupo ha dedicado años a la formulación de purificación de sangre, construyendo barreras tecnológicas integrales que van desde la investigación y el desarrollo de tecnología hasta la producción comercial a gran escala. En 2023, su proyecto titulado Industrialización del fluido básico de reemplazo de hemofiltración ganó el tercer premio del Shijiazhuang High-Tech Achievement Commercialization Award por su avance en tecnologías centrales y su destacado valor clínico. Aprovechando los avances tecnológicos patentados, el Grupo sigue actualizando los productos de purificación de sangre y mejora en gran medida la accesibilidad del tratamiento CRRT en todo el país.

La aprobación del fluido de reemplazo de hemofiltración con citrato de sodio representa los años de acumulación tecnológica sostenida del Grupo en la purificación de la sangre. Una vez lanzado, este producto complementará su líquido de reemplazo de hemofiltración básico existente y otras formulaciones, formando una cartera completa de purificación de sangre adaptable a diversas necesidades de anticoagulación y pacientes de todos los grupos de edad , lo que fortalecerá aún más la ventaja competitiva central del Grupo en las infusiones terapéuticas segmentadas .

Beneficiándose de sus ventajas industriales integradas que abarcan ingredientes farmacéuticos activos (API) y formulaciones de dosificación terminadas ( FDF ) , el Grupo avanza en el desarrollo sincrónico en la producción de API ascendente y la fabricación de FDF descendente para mejorar continuamente la integridad de su cartera de productos. Su subsidiaria Guangxiang Pharmaceutical Co., Ltd. obtuvo la aprobación para la conversión al estado de Grado A para el API de clorhidrato de bendipino de desarrollo propio en enero de 2025, seguido del lanzamiento exitoso de tabletas de clorhidrato de bendipino de 8 mg en agosto del mismo año, logrando la comercialización sincronizada de API y FDF . La especificación de 4 mg recientemente aprobada ampliará aún más su cartera terapéutica para el tratamiento de la hipertensión.