SHIJIAZHUANG NO.4 PHARMACEUTICAL GROUP LTD
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El grupo farmacéutico número 4 de Shijiazhuang considera la preparación oral como un nuevo motor de crecimiento para acelerar la transformación y el desarrollo

2026,09,02

El 30 de julio, dos productos farmacéuticos , la inyección de cimetidina (fármaco químico de clase 3, 2 ml: 0,2 g) y la solución de acetilcisteína para inhalación (fármaco químico de clase 4, 3 ml: 0,3 g) , desarrollados y presentados por Shijiazhuang No.4 Pharmaceutical Group obtuvieron aprobaciones de producción y registro de la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA). Se considera que ambos han superado la evaluación de consistencia de medicamentos genéricos en calidad y efecto terapéutico. Hasta la fecha, el Grupo ha obtenido la aprobación de 62 nuevos productos este año, incluidos 48 preparados farmacéuticos.

La inyección de cimetidina está indicada para la úlcera péptica del tracto digestivo. La solución para inhalación de acetilcisteína trata enfermedades respiratorias caracterizadas por secreciones mucosas espesas excesivas, como bronquitis aguda, bronquitis crónica y sus exacerbaciones, enfisema, tapón mucoso y bronquiectasias. La Lista Nacional de Medicamentos Esenciales de 2026 publicada por la Comisión Nacional de Salud incluye 39 variedades con formas farmacéuticas recientemente agregadas; entre ellos, Acetilcisteína ha introducido recientemente una solución para inhalación con la especificación de 3 ml: 0,3 g.

Dado que el Grupo adquirió previamente la aprobación para la inyección de acetilcisteína (25 ml: 5 g) , esta formulación recientemente aprobada para inhalación enriquece aún más la cartera de productos del Grupo en la terapia respiratoria.

En los últimos años, el Grupo ha tomado el desarrollo impulsado por la innovación como su directriz central. Siguiendo de cerca los cambios en el mercado farmacéutico y centrándose en las demandas reales de medicamentos clínicos, aprovecha la cadena industrial completa , sus puntos fuertes principales , para lograr avances consistentes en la evaluación de la consistencia de los medicamentos genéricos , la investigación y el desarrollo de formulaciones complejas de alta gama y los ensayos clínicos de medicamentos innovadores de desarrollo propio. Además, el Grupo fortalece continuamente la competitividad de los productos diferenciados, acelera el lanzamiento de resultados innovadores y mejora su cartera de productos, sentando una base sólida para un desarrollo de alta calidad.

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El 31 de julio se abrió en Shanghai la licitación para la 12ª Adquisición Nacional Centralizada de Medicamentos, en la que se seleccionaron 859 productos de 495 fabricantes. Las 16 especificaciones que cubren 13 variedades presentadas por Shijiazhuang No.4 Pharmaceutical Group fueron preseleccionadas como propuestas ganadoras.

Los productos ganadores de la licitación son los siguientes:

Tabletas de blonanserina (4 mg), tabletas de mesilato de betahistina (6 mg), inyección de vitamina B6 (1 ml: 0,1 g), cápsulas de Acipimox (0,25 g), tabletas de liberación prolongada de mesilato de doxazosina (4 mg), tabletas de bisoprolol amlodipino (5 mg de fumarato de bisoprolol + 5 mg de besilato de amlodipino), tabletas de perindopril amlodipino (1II) (10 mg de arginina perindopril + 5 mg de besilato de amlodipino), inyección de clorhidrato de nicardipina (10 ml: 10 mg), inyección de clorhidrato de nicardipina y cloruro de sodio (200 ml: 20 mg de clorhidrato de nicardipina + 1,72 g de cloruro de sodio), inyección de bumetanida (2 ml: 1 mg, 1 ml: 0,5 mg), tabletas de liberación modificada de pentoxifilina (0,4 g), tabletas dispersables de Deferasirox (125 mg), inyección de hidrogenofosfato de potasio compuesto (5 ml : 1,12 g de dihidrógeno fosfato de potasio + 1,18 g de hidrogenofosfato de potasio; 2 ml : 0,448 g de dihidrógeno fosfato de potasio + 0,472 g de hidrogenofosfato de potasio), calcio Inyección de cloruro (10ml:1g).

Esta ronda de adquisición centralizada cubre 65 medicamentos que abarcan categorías terapéuticas de uso común, incluidos antiinfecciosos, antitumorales, antitrombóticos, agentes hipoglucemiantes, antihipertensivos, hipolipemiantes, reumatología e inmunología, así como medicamentos antiinflamatorios y analgésicos.

La XII Adquisición Nacional Centralizada de Medicamentos se adhiere a los principios de "estabilizar la medicación clínica, garantizar la calidad de los medicamentos, frenar la competencia despiadada de precios y prevenir la manipulación de licitaciones". A medida que las escalas de adquisiciones se expanden continuamente, las reglas de licitación también se han perfeccionado en la práctica, brindando una orientación política clara: mientras continúan bajando los precios de los medicamentos a través de mecanismos de volumen por precio para aliviar la carga médica de los pacientes, las adquisiciones centralizadas ahora guían a las empresas a competir racionalmente, trasladando la competencia de puras guerras de precios a puntos de referencia de calidad, eficiencia de producción y capacidad de suministro para una competencia de precios más razonable.

Entre las 13 variedades licitadas de la empresa, 8 son preparados orales, que se han convertido en el nuevo motor de crecimiento central que impulsa el desarrollo de alta calidad de la empresa. Alineado con la tendencia central de modernización de la industria farmacéutica, el Grupo, liderado por la innovación, está avanzando en una profunda transformación desde su tradicional Camino predominante en infusión hacia segmentos de negocios diversificados con preparaciones orales como representante . Adoptando una filosofía de I+D de "desarrollo integrado de medicamentos genéricos e innovadores con productos destacados distintivos", la empresa coordina el desarrollo paralelo de múltiples proyectos de I+D que cubren genéricos de alta gama y medicamentos innovadores. Obtuvo aprobaciones para 26 preparados orales en 2025 y 18 nuevos preparados orales adicionales desde principios de 2026, lo que representa casi la mitad de todos los preparados farmacéuticos recientemente aprobados en el mismo período. Su cartera de preparados orales en constante expansión ha satisfecho las necesidades clínicas en los campos terapéuticos antiinfecciosos, cardiovasculares y cerebrovasculares, neurológicos y endocrinos.

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Cuando el Ministerio de Industria y Tecnología de la Información (MIIT) lanzó el segundo lote de plataformas piloto clave de prueba intermedia en cultivo , la Plataforma de prueba intermedia de preparación de líquidos del Grupo entró en la lista, convirtiéndose en la primera plataforma de prueba intermedia clave cultivada a nivel estatal en la ciudad de Shijiazhuang. El lanzamiento y cultivo de esta plataforma romperá las barreras que obstaculizan la transformación de los logros científicos y tecnológicos farmacéuticos, inyectando un fuerte impulso a la actualización innovadora y el desarrollo de alta calidad de la industria farmacéutica a nivel municipal y provincial.

En esta plataforma, las formulaciones líquidas innovadoras ya no son meras muestras de laboratorio. A través del escalado intermedio de todo el proceso y una rigurosa optimización del proceso, se formulan especificaciones detalladas de producción en masa para cada producto de medicamento líquido, que cubren controles de micronivel, como la velocidad del flujo de filtración y la calibración de macronivel de los parámetros de la línea de llenado completamente automática. La plataforma estandariza flujos de trabajo de producción que alguna vez fueron inestables y modulariza los procesos de fabricación que anteriormente planteaban desafíos de producción en masa .
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Autor:

Mr. sywaimao01

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